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  • 發(fā)布時間: 2014 - 07 - 01
    藥品是關系人們生命健康的特殊商品,它的質量必須萬無一失。實施GMP的最終目標,是為了確保生產(chǎn)的每一支針、每一顆藥(而不是傳統(tǒng)的質量保證單位,即每一批藥)都安全、有效。因此,GMP體現(xiàn)了對藥品生  產(chǎn),原輔物料入庫到成品銷售的全過程控制要求。GMP的這個概念,不只限于生產(chǎn)操作,它涵蓋參與或服務于生產(chǎn),并影響成品質量的各種因素,如廠房、設備、設施、物料、人員、檢驗、監(jiān)督、管理等全部硬件和軟件的控制。醫(yī)療器械及制藥行業(yè)的潔凈室基本特征:必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象,更重視壓差。 服務客戶:1、高尚集團廣東回旋醫(yī)藥科技股份有限公司2、廣東宏遠集團藥業(yè)有限公司3、廣州澤力醫(yī)藥科技有限公司4、汕頭市亞聯(lián)藥業(yè)有限公司5、廣東一力集團制藥有限公司   以30年的金牌售后服務以30年的凈化技術核心積淀以30年完善的生產(chǎn)工藝和質量標準以30年潔凈領域的豐厚資歷及過硬施工經(jīng)驗為每一位選擇我們的客戶,在保證材料和施工質量的前提為每一位信任我們的客戶,為他們的車間、為他們的產(chǎn)品、為他們的需求我們用專業(yè)技術、真誠態(tài)度保駕護航!
  • 發(fā)布時間: 2014 - 07 - 01
    近些年來,以基因工程、細胞工  程、酶工程、發(fā)酵工程為代表的現(xiàn)代生物技術發(fā)展迅猛,并日益影響和改變著人們的生產(chǎn)和生活方式。有60%以上的生物技術成果集中應用于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),用以開發(fā)特色新藥或對傳統(tǒng)醫(yī)藥進行改良,由此引起了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重大變革,生物制藥也得以迅速發(fā)展。生物制藥就是把生物工程技術應用到藥物制造領域的過程,包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、血清、血液制品、免疫制劑、細胞因子、抗原、單克隆抗體及基因工程產(chǎn)品(DNA重組產(chǎn)品、體外診斷試劑)等。 服務客戶:1、廣州市微米生物科技有限公司2、廣州市安必平生物科技有限公司3、清遠容大生物工程有限公司4、廣州市迪景微生物科技有限公司5、廣州市華鑫科技有限公司    以30年的金牌售后服務以30年的凈化技術核心積淀以30年完善的生產(chǎn)工藝和質量標準以30年潔凈領域的豐厚資歷及過硬施工經(jīng)驗為每一位選擇我們的客戶,在保證材料和施工質量的前提為每一位信任我們的客戶,為他們的車間、為他們的產(chǎn)品、為他們的需求我們用專業(yè)技術、真誠態(tài)度保駕護航!
  • 發(fā)布時間: 2016 - 10 - 25
    電子光學行業(yè)如大規(guī)模集成電路(LSI)、超大規(guī)模集成電路(VLSI)等微電子(IC)工廠;液晶顯示器(LCD)、彩色薄膜液晶顯示器(TFT-LCD)、等離子顯示器(PDP)以及發(fā)光二極管(LED)、有機電致發(fā)光顯示器(OLED)、高分子有機電致發(fā)光顯示器(PLED)等光電子工廠都離不開潔凈的生產(chǎn)環(huán)境。生產(chǎn)所要求的環(huán)境不僅僅有:建筑圍護、結構、空氣、水、氣體以及溶劑等原材料,而且還有聲、光、電、磁、振等各種環(huán)境。例如:建筑的形式和層高、結構的承重、圍護結構的裝修材料;環(huán)境空氣的潔凈度、溫、濕度、壓力梯度、空氣中對工藝有害的化學分子;水和氣體的純度、粒子濃度、重金屬的含量以及環(huán)境的噪聲、照度、靜電、電磁屏蔽、微振等等?!?凈:電子光學行業(yè),尤其是微電子(IC)前工序和光電子(TFT-LCD)前工序的潔凈室對環(huán)境潔凈度的要求越來越凈。例如,12吋園片超大規(guī)模集成電路前工序光刻間的潔凈度要求高達1級(0.1µm)也就是每立方英尺空氣中≥0.1 µm的粒子數(shù)不能超過1顆,相當于ISO 1級。特別重要的是它對環(huán)境空氣提出了去除分子污染(SO2 , Nox , VOC ,NH3等)的要求。 ● 精:電子行業(yè)生產(chǎn)工藝對環(huán)境空氣溫、濕度的控制精度要求越來越精。還以上述微電子的光刻間為例:其溫度精度為±0.1℃,相對濕度的精度為±3%。 ● 純:大規(guī)模集成電路前工序對生產(chǎn)用的高純水、高純氣體以及高純溶劑的純度要求越來越純。例如:對高純水而言,不僅對其電阻率有要求,而且對高純水中所含粒子、細菌、重金屬以及其他元素的離子成份都有嚴格的要求,隨著生產(chǎn)工藝的發(fā)展,對其純度的要求也越來越高??芍^純之又純。 ● 嚴:電子工業(yè)生產(chǎn)不僅對環(huán)境的潔凈度,溫、濕度有嚴格的要求,同時對環(huán)境的聲(噪聲)、光(照度)、電(靜電)、磁(電磁場屏蔽)、振...
  • 發(fā)布時間: 2014 - 07 - 01
    實驗室按學科分類可劃分為化學實驗室、生物實驗室和物理實驗室。化學實驗室主要是從事無機化學、有機化學、高分子化學等領域的研究、分析和教學工作。一般包括理化實驗室、精密儀器室、天平室、標液室、藥品室、儲藏室、高溫室、純水室等。生物實驗室分為動物學實驗室、植物學實驗室和微生物實驗室。物理實驗室包括電學實驗室、熱學實驗室、力學實驗室、光學實驗室、綜合物理實驗室等。 服務客戶:1、廣州第一軍醫(yī)大學百級細胞培養(yǎng)實驗室2、韶關市產(chǎn)品質量計量監(jiān)督所3、汕頭大學多學科研究中心4、中科院微生物研究所5、山東煙臺馬利酵母有限公司  以30年的金牌售后服務以30年的凈化技術核心積淀以30年完善的生產(chǎn)工藝和質量標準以30年潔凈領域的豐厚資歷及過硬施工經(jīng)驗為每一位選擇我們的客戶,在保證材料和施工質量的前提為每一位信任我們的客戶,為他們的車間、為他們的產(chǎn)品、為他們的需求我們用專業(yè)技術、真誠態(tài)度保駕護航!
  • 發(fā)布時間: 2014 - 07 - 01
    食品飲料工業(yè)凈化工程-潔凈車間成本隨清潔要求而不同。幾乎沒有ISO 3級和4級(1和10級)裝置。ISO 5級(100級)潔凈室成本是ISO 6級(1,000級)潔凈室的兩倍。成本隨清潔要求的降低而大大減少。只有一小部分食品潔凈室利用了ISO 5級(100級)空間。真正經(jīng)常使用ISO 5級標準的是在諸如填裝生產(chǎn)線那樣的小區(qū)域。食品行業(yè)潔凈度相對較低,目前還沒有強制執(zhí)行的驗收標準,相對比較傾向衛(wèi)生標準。 服務客戶:1、雅士利集團2、廣東臻一食品有限公司3、廣東濟公保健食品有限公司4、廣東碧泉食品科技有限公司5、廣東通達果汁有限公司以30年的金牌售后服務以30年的凈化技術核心積淀以30年完善的生產(chǎn)工藝和質量標準以30年潔凈領域的豐厚資歷及過硬施工經(jīng)驗為每一位選擇我們的客戶,在保證材料和施工質量的前提為每一位信任我們的客戶,為他們的車間、為他們的產(chǎn)品、為他們的需求我們用專業(yè)技術、真誠態(tài)度保駕護航!
  • 發(fā)布時間: 2014 - 07 - 01
    日用化工產(chǎn)業(yè)是生產(chǎn)與人的日常生活相關的化工產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)大類。根據(jù)傳統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)分類,日化產(chǎn)業(yè)習慣分為六大類:化妝品(含美容化妝品、清潔化妝品、護膚品、發(fā)用化妝品);洗滌用品(含皂類、洗衣粉、洗滌劑);口腔用品(含牙膏、漱口水等);香味劑、除臭劑;驅蟲滅害產(chǎn)品;其他日化產(chǎn)品(如鞋油、地板蠟等)。日用化工行業(yè)的潔凈度相對較低,目前還沒有強制執(zhí)行的驗收標準,暫時按照化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范執(zhí)行。 服務客戶:1、廣東雅倩化妝品有限公司2、拉芳集團3、廣東康王日化有限公司4、廣東雪柔精細化工實業(yè)有限公司5、廣州影星化妝品有限公司  以30年的金牌售后服務以30年的凈化技術核心積淀以30年完善的生產(chǎn)工藝和質量標準以30年潔凈領域的豐厚資歷及過硬施工經(jīng)驗為每一位選擇我們的客戶,在保證材料和施工質量的前提為每一位信任我們的客戶,為他們的車間、為他們的產(chǎn)品、為他們的需求我們用專業(yè)技術、真誠態(tài)度保駕護航!
  • 發(fā)布時間: 2014 - 07 - 01
    醫(yī)療行業(yè)是一個很龐大而特殊的行業(yè),特別是醫(yī)院手術室對空氣潔凈度要求也很高。         醫(yī)院系統(tǒng)的潔凈室最先用于手術室,也就是我們現(xiàn)在所說的醫(yī)院手術室凈化工程。開始它只是在矯形手術中獲得廣泛應用,因為矯形手術時間較長,易于引起感染。醫(yī)療潔凈室獲得應用的其它領域有分娩室、保育室、燒傷室、心臟病人護理單元等。最新進展之一是牙外科手術潔凈室的應用,它降低了在長期手術過程中醫(yī)務人員被感染的危險。潔凈室作為醫(yī)院重要功能分區(qū)之一,其工程質量直接影響到醫(yī)院的使用和對患者的治療。 服務客戶:1、汕頭金平醫(yī)院2、廣州軍區(qū)總醫(yī)院3、汕頭市中心醫(yī)院4、汕頭市第二人民醫(yī)院5、廣州第一軍醫(yī)大學 以30年的金牌售后服務以30年的凈化技術核心積淀以30年完善的生產(chǎn)工藝和質量標準以30年潔凈領域的豐厚資歷及過硬施工經(jīng)驗為每一位選擇我們的客戶,在保證材料和施工質量的前提為每一位信任我們的客戶,為他們的車間、為他們的產(chǎn)品、為他們的需求我們用專業(yè)技術、真誠態(tài)度保駕護航!
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廣東賽特凈化設備有限公司關于工業(yè)潔凈廠房空調凈化系統(tǒng)中的輔助設備

日期: 2023-08-29
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這些輔助設備獨立于空調凈化系統(tǒng),是減少潔凈廠房氣流與外界直接溝通,保證潔凈廠房潔凈度的必要措施。下面主要介紹空氣吹淋室、物品傳遞窗與氣閘室三種設備。

一、空氣吹淋室

吹淋室通常設置在無菌潔凈廠房人員入口處,其作用主要是通過速潔凈氣流對入室人員體表進行吹淋,吹落并帶走附著在人員衣服外表的塵和菌,減少入室人員的帶塵帶菌量。在很多無菌潔凈廠房內人體散塵散菌是室內的重要污染發(fā)生源,氣吹淋室由潔凈設備廠定型生產(chǎn),常見的有單人、雙人式,對于人員較多的無菌潔凈廠房還可以設計為通廊式。

吹淋室進、出的兩個門是電氣或機械連鎖的,通常吹淋時間的長短,可由裝置在外門側的時間繼電器予以設定,一般在30s左右,進入吹淋室關上外門后,送風機自動或手動開啟運行;吹淋室內空氣經(jīng)預過濾器過濾后,進入送風機,再經(jīng)高效過濾器過濾后進入送風靜壓箱;空氣從噴口高速吹出,吹落人體表面塵、菌后的臟空氣又經(jīng)預過濾器流入回風靜壓箱形成循環(huán);吹淋時間結束后,通往無菌潔凈廠房的內門自動或手動打開,在正常情況下,吹淋室的內、外門不會同時開啟。

吹淋效果與出風速度有密切關系,而一些制品廠對此未給予應有重視,其主要原因為未能形成制度,定期測定風速,及時更換過濾器。一些潔凈設備廠所提供的空氣吹淋室,片面?zhèn)戎赜跍p低噪聲而所選送風機風壓不足,因此出廠時已達不到要求風速,使用后過濾器一旦積塵,風速下降明顯,幾乎起不到吹淋效果。

廣東賽特凈化設備有限公司關于工業(yè)潔凈廠房空調凈化系統(tǒng)中的輔助設備

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二、物品傳遞窗

潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),不同級別的相鄰無菌潔凈廠房,往往需要傳遞物品。通過無菌潔凈廠房的門用人傳遞是不可取的,不僅因為開關門要影響無菌潔凈廠房的正壓和潔凈度,而且難以控制人員的流動。因此無菌潔凈廠房的物品傳送,通常都是通過物品傳遞窗來進行的。

(1)結構:傳遞窗是由兩面帶有觀察窗的密封門的箱體組成。一扇門朝無菌潔凈廠房開啟,另一扇朝非潔凈區(qū)或相鄰無菌潔凈廠房開啟。兩扇門靠手柄的機械連鎖不能同時開啟,避免了在物品傳遞過程中,側墻兩邊的氣流直接溝通。一些要求更高的傳遞窗在箱體內設有帶高效過濾器的循環(huán)風機,可供給潔凈空氣吹淋物品并形成氣閘,稱之為帶風浴的傳遞窗。也有些制品廠在傳遞窗中裝有紫外線燈,滅掉傳入物品外側附著的細菌,但紫外線燈照射時間較短時作用有限。

(2)GMP對傳遞窗的要求

①物料清潔室或滅菌室與潔凈室(區(qū))之間應設置氣閘室或傳遞窗(柜),用于傳遞清潔或滅菌后的原輔料、包裝材料和其他物品。

②傳遞窗(柜)兩邊的傳遞門,應有防止同時被打開的措施,密封性好并易于清潔。傳遞窗(柜)的尺寸和結構,應滿足傳遞物品的大小和重量所需要求。傳送至無菌潔凈廠房的傳遞窗(柜)宜設置凈化設施或其他防污染設施。

③用于生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物的出口不宜與物料進口合用一個氣閘室或傳遞窗(柜),宜單獨設置專用傳遞設施。

三、氣閘室

氣閘室是為保持潔凈區(qū)的空氣潔凈度和正壓控制而設置的緩沖室,也是人、物進出無菌潔凈廠房時控制污染空氣進入無菌潔凈廠房的隔離室。氣閘室須有兩個以上出入門,并有防止同時被打開的措施,門的聯(lián)鎖可采自控式、機械式或信號顯示等方法,一般可采用無空氣幕的氣閘室,當潔凈度要求高時,可采用有潔凈空氣幕的氣閘室。氣幕是在無菌潔凈廠房入口處頂板設置有中、高效過濾器,并通過條縫向下噴射氣流,形成遮擋污染的氣幕。

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