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  • 發(fā)布時(shí)間: 2014 - 07 - 01
    藥品是關(guān)系人們生命健康的特殊商品,它的質(zhì)量必須萬(wàn)無(wú)一失。實(shí)施GMP的最終目標(biāo),是為了確保生產(chǎn)的每一支針、每一顆藥(而不是傳統(tǒng)的質(zhì)量保證單位,即每一批藥)都安全、有效。因此,GMP體現(xiàn)了對(duì)藥品生  產(chǎn),原輔物料入庫(kù)到成品銷售的全過(guò)程控制要求。GMP的這個(gè)概念,不只限于生產(chǎn)操作,它涵蓋參與或服務(wù)于生產(chǎn),并影響成品質(zhì)量的各種因素,如廠房、設(shè)備、設(shè)施、物料、人員、檢驗(yàn)、監(jiān)督、管理等全部硬件和軟件的控制。醫(yī)療器械及制藥行業(yè)的潔凈室基本特征:必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象,更重視壓差。 服務(wù)客戶:1、高尚集團(tuán)廣東回旋醫(yī)藥科技股份有限公司2、廣東宏遠(yuǎn)集團(tuán)藥業(yè)有限公司3、廣州澤力醫(yī)藥科技有限公司4、汕頭市亞聯(lián)藥業(yè)有限公司5、廣東一力集團(tuán)制藥有限公司   以30年的金牌售后服務(wù)以30年的凈化技術(shù)核心積淀以30年完善的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以30年潔凈領(lǐng)域的豐厚資歷及過(guò)硬施工經(jīng)驗(yàn)為每一位選擇我們的客戶,在保證材料和施工質(zhì)量的前提為每一位信任我們的客戶,為他們的車間、為他們的產(chǎn)品、為他們的需求我們用專業(yè)技術(shù)、真誠(chéng)態(tài)度保駕護(hù)航!
  • 發(fā)布時(shí)間: 2014 - 07 - 01
    近些年來(lái),以基因工程、細(xì)胞工  程、酶工程、發(fā)酵工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展迅猛,并日益影響和改變著人們的生產(chǎn)和生活方式。有60%以上的生物技術(shù)成果集中應(yīng)用于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),用以開發(fā)特色新藥或?qū)鹘y(tǒng)醫(yī)藥進(jìn)行改良,由此引起了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重大變革,生物制藥也得以迅速發(fā)展。生物制藥就是把生物工程技術(shù)應(yīng)用到藥物制造領(lǐng)域的過(guò)程,包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、血清、血液制品、免疫制劑、細(xì)胞因子、抗原、單克隆抗體及基因工程產(chǎn)品(DNA重組產(chǎn)品、體外診斷試劑)等。 服務(wù)客戶:1、廣州市微米生物科技有限公司2、廣州市安必平生物科技有限公司3、清遠(yuǎn)容大生物工程有限公司4、廣州市迪景微生物科技有限公司5、廣州市華鑫科技有限公司    以30年的金牌售后服務(wù)以30年的凈化技術(shù)核心積淀以30年完善的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以30年潔凈領(lǐng)域的豐厚資歷及過(guò)硬施工經(jīng)驗(yàn)為每一位選擇我們的客戶,在保證材料和施工質(zhì)量的前提為每一位信任我們的客戶,為他們的車間、為他們的產(chǎn)品、為他們的需求我們用專業(yè)技術(shù)、真誠(chéng)態(tài)度保駕護(hù)航!
  • 發(fā)布時(shí)間: 2016 - 10 - 25
    電子光學(xué)行業(yè)如大規(guī)模集成電路(LSI)、超大規(guī)模集成電路(VLSI)等微電子(IC)工廠;液晶顯示器(LCD)、彩色薄膜液晶顯示器(TFT-LCD)、等離子顯示器(PDP)以及發(fā)光二極管(LED)、有機(jī)電致發(fā)光顯示器(OLED)、高分子有機(jī)電致發(fā)光顯示器(PLED)等光電子工廠都離不開潔凈的生產(chǎn)環(huán)境。生產(chǎn)所要求的環(huán)境不僅僅有:建筑圍護(hù)、結(jié)構(gòu)、空氣、水、氣體以及溶劑等原材料,而且還有聲、光、電、磁、振等各種環(huán)境。例如:建筑的形式和層高、結(jié)構(gòu)的承重、圍護(hù)結(jié)構(gòu)的裝修材料;環(huán)境空氣的潔凈度、溫、濕度、壓力梯度、空氣中對(duì)工藝有害的化學(xué)分子;水和氣體的純度、粒子濃度、重金屬的含量以及環(huán)境的噪聲、照度、靜電、電磁屏蔽、微振等等。● 凈:電子光學(xué)行業(yè),尤其是微電子(IC)前工序和光電子(TFT-LCD)前工序的潔凈室對(duì)環(huán)境潔凈度的要求越來(lái)越凈。例如,12吋園片超大規(guī)模集成電路前工序光刻間的潔凈度要求高達(dá)1級(jí)(0.1µm)也就是每立方英尺空氣中≥0.1 µm的粒子數(shù)不能超過(guò)1顆,相當(dāng)于ISO 1級(jí)。特別重要的是它對(duì)環(huán)境空氣提出了去除分子污染(SO2 , Nox , VOC ,NH3等)的要求。 ● 精:電子行業(yè)生產(chǎn)工藝對(duì)環(huán)境空氣溫、濕度的控制精度要求越來(lái)越精。還以上述微電子的光刻間為例:其溫度精度為±0.1℃,相對(duì)濕度的精度為±3%。 ● 純:大規(guī)模集成電路前工序?qū)ιa(chǎn)用的高純水、高純氣體以及高純?nèi)軇┑募兌纫笤絹?lái)越純。例如:對(duì)高純水而言,不僅對(duì)其電阻率有要求,而且對(duì)高純水中所含粒子、細(xì)菌、重金屬以及其他元素的離子成份都有嚴(yán)格的要求,隨著生產(chǎn)工藝的發(fā)展,對(duì)其純度的要求也越來(lái)越高。可謂純之又純。 ● 嚴(yán):電子工業(yè)生產(chǎn)不僅對(duì)環(huán)境的潔凈度,溫、濕度有嚴(yán)格的要求,同時(shí)對(duì)環(huán)境的聲(噪聲)、光(照度)、電(靜電)、磁(電磁場(chǎng)屏蔽)、振...
  • 發(fā)布時(shí)間: 2014 - 07 - 01
    實(shí)驗(yàn)室按學(xué)科分類可劃分為化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、生物實(shí)驗(yàn)室和物理實(shí)驗(yàn)室?;瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室主要是從事無(wú)機(jī)化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、高分子化學(xué)等領(lǐng)域的研究、分析和教學(xué)工作。一般包括理化實(shí)驗(yàn)室、精密儀器室、天平室、標(biāo)液室、藥品室、儲(chǔ)藏室、高溫室、純水室等。生物實(shí)驗(yàn)室分為動(dòng)物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、植物學(xué)實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室。物理實(shí)驗(yàn)室包括電學(xué)實(shí)驗(yàn)室、熱學(xué)實(shí)驗(yàn)室、力學(xué)實(shí)驗(yàn)室、光學(xué)實(shí)驗(yàn)室、綜合物理實(shí)驗(yàn)室等。 服務(wù)客戶:1、廣州第一軍醫(yī)大學(xué)百級(jí)細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室2、韶關(guān)市產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督所3、汕頭大學(xué)多學(xué)科研究中心4、中科院微生物研究所5、山東煙臺(tái)馬利酵母有限公司  以30年的金牌售后服務(wù)以30年的凈化技術(shù)核心積淀以30年完善的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以30年潔凈領(lǐng)域的豐厚資歷及過(guò)硬施工經(jīng)驗(yàn)為每一位選擇我們的客戶,在保證材料和施工質(zhì)量的前提為每一位信任我們的客戶,為他們的車間、為他們的產(chǎn)品、為他們的需求我們用專業(yè)技術(shù)、真誠(chéng)態(tài)度保駕護(hù)航!
  • 發(fā)布時(shí)間: 2014 - 07 - 01
    食品飲料工業(yè)凈化工程-潔凈車間成本隨清潔要求而不同。幾乎沒有ISO 3級(jí)和4級(jí)(1和10級(jí))裝置。ISO 5級(jí)(100級(jí))潔凈室成本是ISO 6級(jí)(1,000級(jí))潔凈室的兩倍。成本隨清潔要求的降低而大大減少。只有一小部分食品潔凈室利用了ISO 5級(jí)(100級(jí))空間。真正經(jīng)常使用ISO 5級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的是在諸如填裝生產(chǎn)線那樣的小區(qū)域。食品行業(yè)潔凈度相對(duì)較低,目前還沒有強(qiáng)制執(zhí)行的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),相對(duì)比較傾向衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 服務(wù)客戶:1、雅士利集團(tuán)2、廣東臻一食品有限公司3、廣東濟(jì)公保健食品有限公司4、廣東碧泉食品科技有限公司5、廣東通達(dá)果汁有限公司以30年的金牌售后服務(wù)以30年的凈化技術(shù)核心積淀以30年完善的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以30年潔凈領(lǐng)域的豐厚資歷及過(guò)硬施工經(jīng)驗(yàn)為每一位選擇我們的客戶,在保證材料和施工質(zhì)量的前提為每一位信任我們的客戶,為他們的車間、為他們的產(chǎn)品、為他們的需求我們用專業(yè)技術(shù)、真誠(chéng)態(tài)度保駕護(hù)航!
  • 發(fā)布時(shí)間: 2014 - 07 - 01
    日用化工產(chǎn)業(yè)是生產(chǎn)與人的日常生活相關(guān)的化工產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)大類。根據(jù)傳統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)分類,日化產(chǎn)業(yè)習(xí)慣分為六大類:化妝品(含美容化妝品、清潔化妝品、護(hù)膚品、發(fā)用化妝品);洗滌用品(含皂類、洗衣粉、洗滌劑);口腔用品(含牙膏、漱口水等);香味劑、除臭劑;驅(qū)蟲滅害產(chǎn)品;其他日化產(chǎn)品(如鞋油、地板蠟等)。日用化工行業(yè)的潔凈度相對(duì)較低,目前還沒有強(qiáng)制執(zhí)行的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),暫時(shí)按照化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范執(zhí)行。 服務(wù)客戶:1、廣東雅倩化妝品有限公司2、拉芳集團(tuán)3、廣東康王日化有限公司4、廣東雪柔精細(xì)化工實(shí)業(yè)有限公司5、廣州影星化妝品有限公司  以30年的金牌售后服務(wù)以30年的凈化技術(shù)核心積淀以30年完善的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以30年潔凈領(lǐng)域的豐厚資歷及過(guò)硬施工經(jīng)驗(yàn)為每一位選擇我們的客戶,在保證材料和施工質(zhì)量的前提為每一位信任我們的客戶,為他們的車間、為他們的產(chǎn)品、為他們的需求我們用專業(yè)技術(shù)、真誠(chéng)態(tài)度保駕護(hù)航!
  • 發(fā)布時(shí)間: 2014 - 07 - 01
    醫(yī)療行業(yè)是一個(gè)很龐大而特殊的行業(yè),特別是醫(yī)院手術(shù)室對(duì)空氣潔凈度要求也很高。         醫(yī)院系統(tǒng)的潔凈室最先用于手術(shù)室,也就是我們現(xiàn)在所說(shuō)的醫(yī)院手術(shù)室凈化工程。開始它只是在矯形手術(shù)中獲得廣泛應(yīng)用,因?yàn)槌C形手術(shù)時(shí)間較長(zhǎng),易于引起感染。醫(yī)療潔凈室獲得應(yīng)用的其它領(lǐng)域有分娩室、保育室、燒傷室、心臟病人護(hù)理單元等。最新進(jìn)展之一是牙外科手術(shù)潔凈室的應(yīng)用,它降低了在長(zhǎng)期手術(shù)過(guò)程中醫(yī)務(wù)人員被感染的危險(xiǎn)。潔凈室作為醫(yī)院重要功能分區(qū)之一,其工程質(zhì)量直接影響到醫(yī)院的使用和對(duì)患者的治療。 服務(wù)客戶:1、汕頭金平醫(yī)院2、廣州軍區(qū)總醫(yī)院3、汕頭市中心醫(yī)院4、汕頭市第二人民醫(yī)院5、廣州第一軍醫(yī)大學(xué) 以30年的金牌售后服務(wù)以30年的凈化技術(shù)核心積淀以30年完善的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以30年潔凈領(lǐng)域的豐厚資歷及過(guò)硬施工經(jīng)驗(yàn)為每一位選擇我們的客戶,在保證材料和施工質(zhì)量的前提為每一位信任我們的客戶,為他們的車間、為他們的產(chǎn)品、為他們的需求我們用專業(yè)技術(shù)、真誠(chéng)態(tài)度保駕護(hù)航!
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培育室簡(jiǎn)介

日期: 2022-06-01
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來(lái)源: 凈化家園

細(xì)菌培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室是微生物實(shí)驗(yàn)室里面的配套實(shí)驗(yàn)室,細(xì)菌培養(yǎng)室用人工方法(使其在合適的溫度,濕度,光照度,PH值,潔凈度等環(huán)境下,使細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖,培養(yǎng)出來(lái)的細(xì)菌用于研究、鑒定和應(yīng)用。廣泛用于醫(yī)藥研究。


  室內(nèi)要求無(wú)菌操縱,要求工作環(huán)境和條件必須保證無(wú)微生物污染和不受其它有害因素的影響.細(xì)胞培養(yǎng)室和設(shè)計(jì)原則是防止微生物污染和有害因素影響,要求工作環(huán)境清潔,空氣清新,干燥和無(wú)煙塵.細(xì)胞培養(yǎng)室的設(shè)計(jì)原則一般是無(wú)菌操縱區(qū)設(shè)在室內(nèi)較少走動(dòng)的內(nèi)側(cè),常規(guī)操縱和封閉培養(yǎng)于一室,而洗刷消毒在另一室.與其他一般實(shí)驗(yàn)室工作的主要區(qū)別在于要求保持無(wú)菌操作,避免微生物及其他有害因素的影響。一般標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞培養(yǎng)室應(yīng)包括配液室、準(zhǔn)備室和培養(yǎng)室。三室既相互連接又相對(duì)獨(dú)立,各自完成培養(yǎng)過(guò)程中的不同操作。

  細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置

  細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能進(jìn)行六方面的工作:無(wú)菌操作、孵育、制備、清洗、消毒滅菌處理、儲(chǔ)藏。

培育室簡(jiǎn)介

植物細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置

  1.基本實(shí)驗(yàn)室

  1.1洗滌間

  根據(jù)工作量的大小決定其大小,一般面積控制在30-50m2。在實(shí)驗(yàn)室的一側(cè)設(shè)置專用的洗滌水槽,用來(lái)清洗玻璃器皿。中央實(shí)驗(yàn)臺(tái)還應(yīng)配置2個(gè)水槽,用于清洗小型玻璃器皿。如果工作量大,可以購(gòu)置一臺(tái)洗瓶機(jī)。準(zhǔn)備1-2個(gè)洗液缸,專門用于洗滌對(duì)潔凈度要求很高的玻璃器皿。此外還應(yīng)配置落水架、干燥箱、柜子、超聲波清洗器等。地面應(yīng)耐濕并排水良好。

  1.2培養(yǎng)基配制間

  面積60平方米左右,配備的主要儀器設(shè)備有:冰箱、天平、微波爐、pH計(jì)、培養(yǎng)基分裝器、藥品柜、器械柜、抽氣泵、電爐、各種規(guī)格的培養(yǎng)瓶、培養(yǎng)皿、移液管、燒杯、量筒、容量瓶、儲(chǔ)藏瓶等。冰箱以體積180-200L為宜,用于儲(chǔ)存培養(yǎng)基母液、激素維生素等貴重藥品、彩色膠卷、及保存植物材料。天平應(yīng)有不同感量。

  1.3消毒間

  配備實(shí)驗(yàn)臺(tái)、高壓滅菌鍋、排風(fēng)滅火設(shè)備、細(xì)菌過(guò)濾設(shè)備、干熱消毒柜、電爐等。滅菌鍋的選擇應(yīng)根據(jù)不同的要求選擇不同型號(hào)的滅菌鍋。一般實(shí)驗(yàn)室可選用小型的醫(yī)用手提式高壓滅菌鍋,較大的實(shí)驗(yàn)室可選用立式自動(dòng)控制壓力和溫度的滅菌鍋。生產(chǎn)性的實(shí)驗(yàn)室可選用大型的臥式滅菌鍋。

  如果沒有條件的話,可以將上述工作間合并成一個(gè)準(zhǔn)備間,要求是設(shè)備的安裝和排列要合理、房間要寬敞、明亮、透風(fēng),地面要便于清潔、防滑。

  1.4無(wú)菌操作室

  無(wú)菌操作室主要用于實(shí)驗(yàn)材料的接種操作,所以又叫接種室。通常由里外兩間組成,外間是緩沖間,用于準(zhǔn)備工作,還有防止污染的作用。緩沖間的門應(yīng)該與接種室的門錯(cuò)開,兩個(gè)門也不要同時(shí)開啟,以保證無(wú)菌室不因開門和人的進(jìn)出帶進(jìn)雜菌。

  緩沖間內(nèi)應(yīng)該設(shè)有水槽、實(shí)驗(yàn)臺(tái)、鞋帽架、和柜子、紫外燈。無(wú)菌操作室的內(nèi)壁應(yīng)當(dāng)用塑鋼板或瓷磚裝修,工作人員進(jìn)入操作間前要穿上消過(guò)毒的工作服和拖鞋。室內(nèi)應(yīng)配有超凈工作臺(tái),紫外燈、解剖鏡、各種接種器械等。

  1.5培養(yǎng)室

  為了控制培養(yǎng)室的溫度和光照時(shí)間及其強(qiáng)度,培養(yǎng)室的房間不要窗戶,但應(yīng)當(dāng)留一個(gè)通氣窗,并安上排氣扇。室內(nèi)溫度由空調(diào)控制,光照由日光燈控制。天花板和內(nèi)墻***好用塑料鋼板裝修,地面用水磨石或瓷磚鋪設(shè),一般要分兩間,一為光照培養(yǎng)室,一為暗培養(yǎng)室。培養(yǎng)室外應(yīng)有一預(yù)備間或走廊。

  培養(yǎng)室應(yīng)配有培養(yǎng)架、轉(zhuǎn)床、搖床、光照培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、自動(dòng)控時(shí)器等。日光燈一般用40W,固定在培養(yǎng)架的側(cè)面或擱板的下面,每層有兩支日光燈,距離在20cm,光照強(qiáng)度為2000-3000lx。

  2.輔助實(shí)驗(yàn)室

  2.1鑒定室

  細(xì)胞學(xué)鑒定室其功能是對(duì)培養(yǎng)材料進(jìn)行細(xì)胞學(xué)鑒定和研究。要求清潔、明亮、干燥,使各種光學(xué)儀器不受潮濕和灰塵污染。應(yīng)配置各種顯微鏡、照相系統(tǒng)等。生化分析室在以培養(yǎng)細(xì)胞產(chǎn)物為主要目的的實(shí)驗(yàn)室中,應(yīng)建立相應(yīng)的分析化驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,以便于對(duì)培養(yǎng)物的有效成分隨時(shí)進(jìn)行取樣檢查。離心機(jī)、酶聯(lián)免疫檢測(cè)儀、天平、PCR儀等。2.2、溫室用于試管苗的鍛煉和移植,為試管苗提供滿足生長(zhǎng)的適宜環(huán)境條件。常用設(shè)備有:溫室、彌霧裝置、蔭棚、移栽床、缽、盆、基質(zhì)等.

  2.動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置

  無(wú)菌條件:凈化工作室,風(fēng)淋室,傳遞窗,高效過(guò)濾器,潔凈層流罩,生物安全柜,超凈工作臺(tái),紫外燈,電熱干燥箱,濾器,高壓滅菌器,抗生素。

  細(xì)胞生長(zhǎng)條件:純水蒸餾器,純水儀,培養(yǎng)板,培養(yǎng)瓶,CO2培養(yǎng)箱,培養(yǎng)基,血清細(xì)胞檢測(cè)條件:倒置顯微鏡,酶標(biāo)儀,微孔板震蕩器,高速離心機(jī),移液器。

  細(xì)胞保存條件:液氮罐實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備間緩沖間培養(yǎng)室。

  實(shí)驗(yàn)室的要求

 ?、俸途彌_間相連,緩沖間內(nèi)備消毒服裝和鞋,口罩等,入內(nèi)換上

 ?、谠O(shè)置1—2臺(tái)超凈工作臺(tái)

  ③室內(nèi)空氣不流通,有適當(dāng)?shù)墓饩€,清潔,干燥

  ④側(cè)部可設(shè)傳遞窗,用于物品傳遞

 ?、菡彰饔脽晒鉄魹楹茫居米贤饩€燈

 ?、拊谑覂?nèi)工作時(shí),動(dòng)作應(yīng)輕微準(zhǔn)備間內(nèi)設(shè)備

 ?、俅?、小水槽②消毒設(shè)備③消毒后的物品和器械保藏柜④烘箱

 ?、菡麴s器(包括雙蒸,三重蒸餾水)⑥玻璃器皿,培養(yǎng)液等⑦電爐等

  注意:

 ?、倥渲迫芤阂眯迈r的純水,配制過(guò)程避免交叉感染

 ?、谠O(shè)備排列緊湊

 ?、壑付ㄒ惶幙蓵悍挪晃奂坝卸疚镔|(zhì)準(zhǔn)備間設(shè)備

  CO2培養(yǎng)箱:37度+/-0.5度;能調(diào)節(jié)溫度和CO2濃度

  消毒器:高壓鍋,蒸汽滅菌鍋,干燥消毒箱

  冰箱:4度或-20度家用冰箱,保存一般制劑;-70度保存蛋白制劑

  水質(zhì)純化裝置:凈化水質(zhì)用于清洗或配制培養(yǎng)液

  另外:顯微鏡,離心機(jī),酸度計(jì),天平,液氮罐、真空泵等。

培育室簡(jiǎn)介

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