在生物制藥車間中,暖通系統(tǒng)的溫濕度設(shè)計(jì)至關(guān)重要,這是因?yàn)樗幤飞a(chǎn)過(guò)程中環(huán)境的溫濕度對(duì)藥品質(zhì)量和人員操作有重大影響,溫濕度的異??赡軙?huì)導(dǎo)致微生物的滋生、藥物成分的降解、人員的不適等問(wèn)題。一、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)溫濕度設(shè)計(jì)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),核心要求如下:1、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)(GB50457-2019):藥品生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品對(duì)溫度和濕度有特殊要求時(shí),應(yīng)根據(jù)工藝及產(chǎn)品要求確定。藥品生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品對(duì)溫度和濕度無(wú)特殊要求時(shí),空氣潔凈度A 級(jí)、B級(jí)、C級(jí)的醫(yī)藥潔凈室溫度應(yīng)為20℃24℃,相對(duì)濕度...
一、閘閥閘閥又稱閘板閥,是一種廣泛應(yīng)用于管道系統(tǒng)中的切斷型閥門(mén),主要用于全開(kāi)或全關(guān)工況,不適合用于節(jié)流調(diào)節(jié)。通過(guò)閘板沿垂直于流體方向上下移動(dòng),實(shí)現(xiàn)通道的開(kāi)啟與關(guān)閉。當(dāng)閘板完全升起時(shí),流道暢通無(wú)阻;閉合時(shí),依靠頂模、彈簧或楔形結(jié)構(gòu)增強(qiáng)密封面貼合力,阻止介質(zhì)通過(guò)。二、截止閥截止閥又稱截門(mén),是最常見(jiàn)的調(diào)節(jié)與切斷閥門(mén)之一,適用于中低壓及高壓系統(tǒng)。依靠閥桿帶動(dòng)閥瓣向下壓緊閥座密封面,形成密封,阻止介質(zhì)流通。其流道呈S形,具有一定的節(jié)流能力。三、蝶閥蝶閥是一種結(jié)構(gòu)輕巧、操作靈活的旋轉(zhuǎn)式閥...
冷水機(jī)組群控策略是大型建筑或區(qū)域供冷系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)高效、穩(wěn)定運(yùn)行的核心技術(shù)。其核心目標(biāo)是在滿足不斷變化的冷負(fù)荷需求的前提下,最大化系統(tǒng)整體能效(COP或kW/RT),最小化運(yùn)行成本,并確保設(shè)備安全和壽命。以下是一個(gè)詳細(xì)的冷水機(jī)組群控策略框架和關(guān)鍵要素:一、核心目標(biāo)滿足冷負(fù)荷需求:確保冷凍水供水溫度穩(wěn)定在設(shè)定值(如7°C)。最大化系統(tǒng)效率:讓所有運(yùn)行中的冷水機(jī)組盡可能在其最高效率點(diǎn)附近運(yùn)行,并優(yōu)化機(jī)組啟停組合。優(yōu)化設(shè)備運(yùn)行:均衡機(jī)組運(yùn)行時(shí)間,避免頻繁啟停,延長(zhǎng)設(shè)備壽命。最...
一、工作原理與分類化學(xué)反應(yīng)型氣體純化器是通過(guò)雜質(zhì)與純化介質(zhì)的化學(xué)反應(yīng)(氧化還原、酸堿中和等),將有害雜質(zhì)轉(zhuǎn)化為無(wú)害物質(zhì)(如固體殘?jiān)蛞追蛛x氣體)。根據(jù)反應(yīng)原理和介質(zhì)類型,化學(xué)反應(yīng)型氣體純化器主要分為以下幾類:脫氧型:利用銅基、鎳基或鈀基催化劑與氧氣發(fā)生氧化反應(yīng),將氧氣轉(zhuǎn)化為水或金屬氧化物。例如,在氫氣純化中,氫氣與氧氣在鈀催化劑作用下生成水。脫碳型:使用特定催化劑(如貴金屬催化劑)將一氧化碳和二氧化碳轉(zhuǎn)化為甲烷或其他無(wú)害物質(zhì)。脫硫型:采用金屬氧化物(如氧化鋅、氧化錳等)與硫化...
在醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展與監(jiān)管日益嚴(yán)格的當(dāng)下,醫(yī)藥項(xiàng)目建設(shè)需以精準(zhǔn)且全面的目標(biāo)為指引,統(tǒng)籌工藝、合規(guī)、驗(yàn)證與監(jiān)測(cè)、EHS合規(guī)、運(yùn)維、成本等多維度要素,保障項(xiàng)目從建設(shè)到運(yùn)營(yíng)全周期的高質(zhì)量推進(jìn),為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與健康發(fā)展筑牢根基。一、工藝實(shí)現(xiàn)工藝是醫(yī)藥項(xiàng)目的靈魂,直接關(guān)乎藥品質(zhì)量與療效。工藝實(shí)現(xiàn)是首要任務(wù)。在藥物研發(fā)向生產(chǎn)轉(zhuǎn)化階段,需精準(zhǔn)還原實(shí)驗(yàn)室工藝參數(shù),搭建適配的生產(chǎn)設(shè)施與流程。通過(guò)構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)化、精細(xì)化的工藝實(shí)施體系,為藥品質(zhì)量筑牢第一道防線,讓研發(fā)成果有效轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定的產(chǎn)品供應(yīng)。二、合...
航天衛(wèi)星的制造遠(yuǎn)非普通工業(yè)產(chǎn)品的組裝,它是一個(gè)涉及多學(xué)科、多領(lǐng)域尖端技術(shù)的系統(tǒng)工程。每一顆衛(wèi)星都需要在發(fā)射階段承受巨大的力學(xué)沖擊,在軌運(yùn)行期間則要面對(duì)高真空、極端溫度、粒子輻射等嚴(yán)苛環(huán)境的考驗(yàn)。因此,其制造過(guò)程必須遵循極為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)(如ECSS、GJB),確?!傲闳毕荨被颉叭毕菘芍⒖煽亍钡馁|(zhì)量目標(biāo)。本文將沿循衛(wèi)星制造的物理流程,逐層剖析其核心工藝。一、 電子級(jí)核心部件制造(PCBAAssembly)衛(wèi)星的大腦——綜合電子單元(OBC)、電源控制器(PCDU)、各類通信與有效...
數(shù)據(jù)中心的高耗能,不僅給使用者帶來(lái)了沉重負(fù)擔(dān),也造成了全社會(huì)能源的巨大浪費(fèi),越來(lái)越多的數(shù)據(jù)中心在建設(shè)和運(yùn)維時(shí)將電能利用效率(Power Usage Effectiveness,PUE)列為一個(gè)關(guān)鍵指標(biāo),追求更低的PUE值,建設(shè)綠色節(jié)能數(shù)據(jù)中心已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)共識(shí)。新的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《數(shù)據(jù)中心設(shè)計(jì)規(guī)范》GB 50174-2017在對(duì)電能利用效率(PUE)和水利用效率(WUE)進(jìn)行檢測(cè)和計(jì)算方面也作了相關(guān)的要求,而且部分企業(yè)和機(jī)關(guān)已經(jīng)將PUE作為節(jié)能減排工作的重要考核內(nèi)容,因此,PUE已經(jīng)...
一、純水系統(tǒng) (Pure Water System) 運(yùn)行與維護(hù)純水系統(tǒng)通常以反滲透(RO)技術(shù)為核心,輔以預(yù)處理和后處理。1、高效運(yùn)行要點(diǎn)穩(wěn)定進(jìn)水條件:確保進(jìn)水(通常是自來(lái)水)的壓力、流量和水質(zhì)(如濁度、余氯)在設(shè)計(jì)范圍內(nèi)波動(dòng)不大,這是保護(hù)RO膜的前提。合理調(diào)整回收率:回收率(產(chǎn)水量/進(jìn)水量)并非越高越好。高回收率意味著更高的膜污染和結(jié)垢風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)在設(shè)計(jì)值附近運(yùn)行。化學(xué)藥劑投加:阻垢劑:必須按時(shí)按量投加,防止RO膜結(jié)垢。還原劑(如果進(jìn)水有余氯):嚴(yán)格監(jiān)控投加量,確保徹底去除余...
一、 系統(tǒng)核心功能工業(yè)廠房暖通空調(diào)系統(tǒng)是保障生產(chǎn)工藝環(huán)境、人員職業(yè)健康與安全的關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施。其核心功能在于對(duì)建筑內(nèi)部空氣環(huán)境進(jìn)行全面、精確的控制,主要體現(xiàn)為:環(huán)境溫濕度控制:為生產(chǎn)工藝流程及人員提供恒定且適宜的溫濕度環(huán)境??諝鉂崈舳瓤刂疲和ㄟ^(guò)過(guò)濾手段,有效去除空氣中的懸浮顆粒物(塵埃、微生物等),滿足不同生產(chǎn)區(qū)域?qū)崈舻燃?jí)的苛刻要求。壓差與氣流組織控制:通過(guò)建立并維持合理的空氣壓力梯度和定向氣流,防止污染物從低等級(jí)區(qū)域向高等級(jí)區(qū)域擴(kuò)散。通風(fēng)與排氣:提供充足的新鮮空氣,稀釋并排...
醫(yī)藥廠房作為藥品生產(chǎn)的核心載體,其施工圖紙?jiān)O(shè)計(jì)質(zhì)量直接關(guān)乎藥品生產(chǎn)的安全性、合規(guī)性與效率。一套科學(xué)合理的醫(yī)藥廠房項(xiàng)目施工圖紙?jiān)O(shè)計(jì)邏輯,需以實(shí)現(xiàn)核心生產(chǎn)工藝為根本指引,遵循層級(jí)有序、合法合規(guī)的原則,構(gòu)建起穩(wěn)固且適配醫(yī)藥生產(chǎn)需求的設(shè)計(jì)體系 。一、核心工藝醫(yī)藥生產(chǎn)有著嚴(yán)苛且獨(dú)特的核心工藝,從原料藥合成、制劑制備到無(wú)菌灌裝等環(huán)節(jié),對(duì)環(huán)境的潔凈度、溫濕度、氣流走向,以及設(shè)備布局、介質(zhì)供應(yīng)等都有精準(zhǔn)要求,這是醫(yī)藥廠房施工圖設(shè)計(jì)的 “靈魂”。施工圖紙?jiān)O(shè)計(jì)需圍繞核心工藝,將抽象的工藝參數(shù)轉(zhuǎn)化...